המלצות המועצה לסוכרת לשימוש בתרופות מקבוצת מעכבי ה-SGLT2 בחולים הסובלים מאי ספיקת כליות

המלצות המועצה לסוכרת לשימוש בתרופות מקבוצת מעכבי ה-SGLT2 בחולים הסובלים מאי ספיקת כליות

המועצה הלאומית לסוכרת הוציאה קווי הנחיה לטיפול בסוכרת.

עדיין ישנם אנשים רבים עם סוכרת שלא מטופלים בהתאם להנחיות, בין היתר עקב חשש של חלק מהרופאים ברפואה ראשונית מהתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה בשימוש במשפחת תרופות זו, בפרט בחולים עם תפקוד כלייתי ירוד.

עד היום מחקרים ארוכי טווח מכווני תוצאים קרדיווסקולריים וקרדיורנליים במשפחת תרופות אלו כולל מחקרי עולם אמיתי הדגימו ירידה באחוז החולים המפתחים אי ספיקת כליות חריפה במתן משפחת תרופות זו בחולים עם EGFR גדול מ 30 מיליליטר לדקה. מחקרים אף הראו שיפור בתוצאים כלייתיים נוספים לדוגמא הגעה לאי ספיקת כליות סופנית והחמרת פרוטאינוריה.

ברוב החולים נצפתה עלייה בקראטיניו וירידה בקצב הסינון שמגיעות לרוב למקסימום של הירידה לאחר 14-30 יום מתמתנות בטווח של 3-12 חודש וחולפת במידה והתרופה מופסקת.

ממוצע הירידה החריפה הוא כ- 10%, עם ירידה בקצב סינון גלומרולרי מוערך ב4-7 מ"ל/דקה/1.73 מטר רבוע , אשר מהווה תגובה פיזיולוגית לירידת הלחץ התוך גלומרולרי בכליה. במחקרים השונים לאחר כשנה עד שנתיים הושווה קצב הסינון הגלומרולרי ובהמשך נצפה שיפור בקצב הסינון הגלומרולרי בקבוצה שטופלה עם מעכבי SGLT2 לעומת הפלצבו.

מתן משפחת תרופות זו בחולים סוכרתיים הן עם סינון כלייתי קטן מ60 או גדול מ60- הוכחה כמונעת אי ספיקת לב והתמותה ממנה וכן מעכבת הידרדרות הכיליה לאי ספיקת כליות .

לאור זאת מומלץ ביותר לתת תרופה זו לכל סוכרתי עם סינון כלייתי בין 45-60.

יחד עם כך רופאים רבים חוששים מהתפתחות אי ספיקת כליות חדה בפרט באלו עם קראטינין גבוה ו קצב סינון ירוד.

המחקרים הרבים שנעשו בחולים עם קצב סינון ירוד, מדגימים ירידה ממוצעת של עד 10% בתפקוד הכיליה בתוך 30 יום כשהשיא יכול להיות לאחר שבועיים(ראה סיכום עבודות) עם תיקון חלקי בהמשך, ורווח גדול למטופל לאורך השנים.

המלצת המועצה:

1. יש להציע טיפול ב- SGLT2I לחולי סוכרת עם קצב סינון גדול מ 45, בחולי אי ספיקת לב עם ובלי סכרת, ניתן לתת פורקסיגה עד EGFR 30.

2. יש לבדוק קצב סינון וקראטינין בתוך 14-30 יום

3. באם יש ירידה בקצב סינון של 10-20% באלו עם קצב סינון נמוך מ 60 יש לחזור על הבדיקה בתוך 15-30 יום ולהבטיח שתיה מספקת

4. באלו שבהם הירידה בקצב הסינון הינה מתחת ל30,מומלץ להפסיק את הטיפול ולשקול יעוץ של דיאביטולוג מומחה בתחום או נפרולוג

5. המשך מעקב קצב סינון וקראטינין אחת ל3-6 חודשים לפי שיקול קליני.

בכבוד רב,

פרופ' איתמר רז

ראש המועצה הלאומית לסוכרת

המלצות המועצה לסוכרת לשימוש בתרופת מקבוצ.

הורידו את • 245KB